Application de la filtration à flux tangentiel dans le processus de production du vaccin contre l'hépatite B
Application de la filtration à flux tangentiel dans le processus de production du vaccin contre l'hépatite B
Introduction
L’invention du vaccin contre l’hépatite B constitue une réalisation majeure de la recherche vaccinale. L’infection par le virus de l’hépatite B (VHB) est une épidémie mondiale. Selon l'Organisation mondiale de la santé (OMS), il y a environ 296 millions de personnes infectées chroniquement par le VHB dans le monde ; environ 820 000 personnes meurent chaque année dans le monde de maladies liées à l'infection par le VHB. L’infection par le VHB est un facteur important d’étiologie et de progression de la maladie du CHC. En Chine, 84 % des cancers du foie sont causés par une infection par le VHB. Face à un virus de l’hépatite B aussi féroce, les humains inventent le vaccin contre l’hépatite B pour prévenir efficacement sa propagation. Selon les statistiques, depuis la mise en œuvre de la vaccination contre l'hépatite B, le taux de portage du virus de l'hépatite B a été considérablement réduit dans les pays développés et en développement.
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Vaccin contre l'hépatite B
Le vaccin contre l'hépatite B est un médicament spécial utilisé pour prévenir l'hépatite B. Après la vaccination, le système immunitaire peut être stimulé pour produire des anticorps protecteurs, qui existent dans les fluides corporels humains. Une fois que le virus de l'hépatite B apparaît, les anticorps agiront immédiatement pour l'éliminer et prévenir l'infection sans nuire au foie, rendant ainsi le corps humain immunisé pour prévenir l'hépatite B, de manière à atteindre l'objectif de prévention de l'infection par l'hépatite B. La vaccination contre l’hépatite B est le moyen le plus efficace de prévenir l’infection par le virus de l’hépatite B.
Les vaccins contre l’hépatite B sont divisés en vaccins contre l’hépatite B dérivés du sang et en vaccins contre l’hépatite B génétiquement modifiés. Parmi eux, les vaccins contre l'hépatite B génétiquement modifiés sont divisés en vaccins contre l'hépatite B à base de levure et en vaccins contre l'hépatite B CHO. À l'heure actuelle, les vaccins contre l'hépatite B génétiquement modifiés sont principalement utilisés dans notre pays, et la proportion de vaccins contre l'hépatite B à base de levure en 2019 est d'environ 97 %.
3. Processus de production du vaccin contre l'hépatite B
La technologie de filtration à flux tangentiel présente les avantages d'une force de cisaillement douce et faible, d'un fonctionnement flexible, d'une longue durée de vie des produits, d'un faible coût et d'une mise à l'échelle facile, etc. Elle est utilisée dans les domaines biopharmaceutiques tels que les vaccins et les sciences de la vie. Il ressort du processus de production du vaccin contre l'hépatite B que la production du vaccin contre l'hépatite B d'origine sanguine et la production du vaccin contre l'hépatite B génétiquement modifié sont indissociables de la technologie de filtration à flux tangentiel, qui traverse toute la production du vaccin contre l'hépatite B. vaccin.
Vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang : le vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang est fabriqué à partir du plasma de porteurs asymptomatiques de l'hépatite B, concentré et purifié, l'antigène efficace HBsAg est extrait et l'hydroxyde d'aluminium adjuvant est ajouté après inactivation. Le vaccin contre l'hépatite B développé avec succès peut prévenir et contrôler l'hépatite B après avoir été inoculé dans le corps humain. Sur la base de recherches antérieures, une technologie complète de purification des matières premières plasmatiques à titre élevé par ultracentrifugation zonale multiple, ultrafiltration combinée à un traitement enzymatique et un processus d'inactivation en trois étapes des enzymes gastriques, de l'urée et du formaldéhyde ont été établies.
Vaccin contre l'hépatite B par génie génétique : le vaccin contre l'hépatite B par génie génétique est un vaccin sous-unitaire de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), qui utilise la biotechnologie moderne pour construire un plasmide pour le gène exprimant l'antigène de surface du virus de l'hépatite B et le clone dans la levure de bière ou dans des cellules CHO. , exprimez la sous-unité HBsAg en cultivant la levure recombinante ou les cellules CHO. Après fermentation, perturbation cellulaire, une série de microfiltration, ultrafiltration, adsorption sur gel de silice, élution puis chromatographie hydrophobe, la pureté de la protéine antigénique du produit peut atteindre plus de 99 %.
