Facteurs affectant l'effet de suppression du virus
Facteurs affectant l'effet de suppression du virus
La filtration d'élimination des virus peut éliminer de manière significative les virus dans les solutions, et son effet d'élimination est lié à l'endroit où la filtration d'élimination des virus a lieu, à la concentration en protéines du liquide d'alimentation, à la pression de filtration, au temps de stockage et à la cryoconservation, etc.
1. Où la filtration d'élimination des virus a lieu
La filtration d'élimination des virus peut se produire n'importe où dans la purification en aval, mais elle a généralement lieu après l'inactivation du virus à faible pH, les étapes de chromatographie intermédiaires ou les étapes de chromatographie finales. Dans l'ensemble, tout au long du processus en aval, les exigences de filtration réelles dépendent fortement de l'endroit où se trouve l'étape de filtration des virus dans le processus, car la concentration, la pureté et les volumes de traitement des protéines peuvent varier.
2. Concentration en protéines du liquide d'alimentation
La concentration en protéines de l'échantillon affectera le flux de la filtration d'élimination des virus par l'interaction entre la solution d'alimentation et le sac à membrane. Une concentration de protéines plus élevée réduira la vitesse du processus de filtration d'élimination des virus. Elle est également liée aux propriétés de la protéine elle-même et de la membrane elle-même. Habituellement, la concentration du produit est réduite pendant la dilution continue du produit pour augmenter la capacité et le débit de la membrane du filtre d'élimination des virus.
3. Pression de filtration
Le processus de filtration d'élimination des virus doit généralement assurer une filtration continue. Parce que l'interruption de la pression peut entraîner la pénétration du virus. Le principe est le suivant : l'effet convectif du liquide d'alimentation traversant le filtre fait que les particules virales sont piégées à la surface de la membrane ou piégées dans la plus petite taille de pore en raison de l'exclusion de taille moléculaire. Lorsque la pression chute, le débit et l'effet de convection diminuent. Le virus s'échappera et se libérera des petits pores, et diffusera vers les grands pores avec une forte probabilité de pénétrer.
4. Temps de stockage et cryoconservation
Certaines protéines forment des agrégats pendant le processus de stockage, en particulier pendant la cryoconservation. Ces agrégats peuvent avoir un impact sur la filtration d'élimination des virus. Par conséquent, il doit être évalué s'il y a une longue période de stockage dans le processus de production ou quand une cryoconservation est nécessaire.
