Filtre de stérilisation

Avantage du produit

Capacité d'interception de bactéries fiable et vérifiée

Débit élevé et efficacité d'interception élevée

Plusieurs options de connecteurs disponibles

Bonne compatibilité chimique (pH 1~14)

Excellente capacité de manipulation pour les substances sujettes au colmatage (solutions de milieu de culture, etc.) - 100 pourcentage d'intégrité testé

 

Champ d'application

● Filtration stérilisante des milieux de culture cellulaire

● Filtration de la solution tampon

●Filtration des matières intermédiaires et des matières premières

●Pré-filtration avant colonne/ultrafiltration

● Filtration stérilisante des produits finaux

 

Modèle

Type de filtre

K=filtre à capsules

Filtre à disque F=

 

Type de membrane

S=PES hydrophile

V=PVDF hydrophile

M=PES hydrophobe

P=PES hydrophobe

 

Filtre à capsules

Couche membranaire

S=monocouche

D=double couche

 

Taille du filtre

01=1pouce

02=2pouce

04=4pouce

05-5pouce

10=10pouce

20=20pouce

50=50mm

 

Taille des pores de la membrane

010=0.10um

022=0.22um

045=0.45um

{{0}}.45 plus 0.22um

{{0}}.22 plus 0.22um

{{0}}.22 plus 0.10um

 

Type de connecteur

S=connecteur TC25

T=connecteur TC50

Tuyau C=3/8

N=6-14mhose

 

Emballer

Spécification : 1 pièce/emballage

 

Paramètre technique

Taper	Disque	Filtre à capsules
Longueur du filtre	50mm	1"	2"	4"	5"	10"	20"
Précision de filtration	{{0}}.10μm,0.22μm,0.45μm,{{10}}.45 plus {{14 }}.22μm,0.22 plus 0.22μm,0.22 plus 0.10μm
Type de connecteur	Tuyau de 6-14 mm	Tuyau de 6-14 mm	TC50, TC25, tuyau 3/8	TC50, TC25, tuyau 3/8	TC50	TC50	TC50
Zone de filtration	19.6cm2	400cm2	0.11m2	0.22m2	0.3m2	0.6m2	1.2m2

 

Informations sur le matériel

Matériau du filtre
Membrane filtrante	PES hydrophile, PVDF hydrophile, PES hydrophobe, PTFE hydrophobe
Soutien	polypropylène (PP)
Coquille/squelette	polypropylène (PP)
joint torique d'évent	silicium

 

Paramètre de fonctionnement

Température maximale	40 degrés	60 degrés
Pression maximale	50 psi @ 25 degrés	80 psi@25 degrés
Stériliser	Stérilisation par rayonnement gamma 45KGy, stérilisation à la vapeur haute pression à 126 degrés 3 fois/1h

 

Contrôle de qualité

Point de bulle	Selon différents matériaux de membrane et la taille des pores
Endotoxine bactérienne	Selon la méthode de détection des endotoxines bactériennes, comme stipulé dans les règles générales (1143) de la pharmacopée chinoise 2020 édition, la teneur en endotoxines dans le filtrat est déterminée et la teneur en endotoxines dans le filtrat est inférieure à 0,25 UE /ml.
COT/ conductivité	Le test a été effectué selon la méthode de détermination du carbone organique total dans l'eau pharmaceutique selon la règle générale de la pharmacopée chinoise 2020 édition (0682) et la méthode de détermination de la conductivité électrique de l'eau pharmaceutique selon la règle générale (0681). La valeur de COT testée était inférieure ou égale à 0,5 mg/L et la valeur de conductivité électrique était inférieure ou égale à 1,3 us/cm.
propreté	Selon la méthode d'examen à la lampe stipulée dans les règles générales de la pharmacopée chinoise édition 2020 (0904), aucune fibre ou autre corps étranger visible n'a été détecté dans le filtrat.
Capacité de rétention bactérienne	Selon les méthodes de test ASTM, des tests de rétention pour 107 UFC/cm2 de Pseudomonas aeruginosa (ATCC® 19146) peuvent être effectués.
Biosécurité	Tous les matériaux sont conformes à l'USP<88>sur l'évaluation de la biosécurité des matériaux plastiques de grade VI-121 degré
Système de qualité	Système de gestion de la qualité accrédité par l'organisme de certification de la norme de système de qualité ISO 9001

 

À propos de nous

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD est un fabricant qui se concentre sur la clarification, la séparation et la purification des produits biopharmaceutiques : les produits sont largement utilisés dans les anticorps, les vaccins, les diagnostics, les produits sanguins, les polysaccharides, la filtration des endotoxines, les virus, les milieux de culture, etc. ainsi que la filtration des fluides industriels à ce stade. Guidling Technology a développé avec succès des dispositifs de filtration centrifuges, des cassettes d'ultrafiltration µfiltration et un dispositif et système TFF, des modules de filtration en profondeur, un filtre d'élimination des virus, etc. qui peuvent pleinement répondre aux exigences de concentration et de dessalement, d'élimination des virus, de clarification des liquides de fermentation et d'autres processus en biologie des produits. Nos membranes et filtres à membrane sont largement utilisés dans la concentration, l'extraction et la séparation de la préfiltration, de la microfiltration, de l'ultrafiltration et de la nanofiltration. Parmi les nombreux pipelines de produits, depuis le traitement des échantillons en laboratoire, les essais à petite échelle, les essais à l'échelle pilote jusqu'à la production à grande échelle, vous pourrez trouver des produits qui répondent aux besoins de votre processus.

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