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Filtre antivirus

La contamination virale dans la production de produits biologiques est particulièrement préoccupante, principalement concentrée dans les virus endogènes des lignées cellulaires et les virus exogènes (tels que les parvovirus) introduits dans le processus de production. Les biothérapies dérivées de lignées cellulaires n'ont jusqu'à présent pas été impliquées dans la propagation des virus à l'homme.

Présentation du produit

Introduction

Filtres spécialement conçus pour éliminer les virus des produits biologiques (biopharmaceutiques, produits sanguins), milieux de culture. Nous avons deux types de filtre : pliable et plat, il y a des zones dédiées à la haute concentration en protéines nécessaire à la production de produits biologiques, qui peuvent répondre aux besoins de filtrage en grande quantité et en courte durée.

Pour les produits sanguins, la menace de contamination virale est extrêmement élevée, car le sang est connu pour transporter de nombreux virus pathogènes humains et la transmission de virus à l'homme peut être obtenue en utilisant des produits contaminés par des virus. Cependant, les améliorations récentes du dépistage sanguin et les changements dans la fabrication (pour assurer l'élimination des virus pendant les processus de décontamination) ont réduit le risque de contamination virale dans les produits dérivés des produits sanguins.

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Caractéristiques

• Filtrer les solutions de protéines à des débits élevés

• Taux de récupération élevé des protéines

• La membrane spécialement traitée peut augmenter considérablement la capacité de filtration et empêcher le colmatage du filtre anti-virus

• Adsorption spécifique des impuretés, même les virus plus petits que la taille des pores de la membrane peuvent être efficacement éliminés

• Stabilité, évolutivité et sécurité de haute qualité

• Chaque produit est testé à 100 % pour son intégrité

• Le test de charge dynamique garantit une capacité élevée à des débits élevés

• Propriétés physiques et chimiques stables, compatibilité pH étendue

 

Paramètre technique

Connecteur

Raccords Luer ou Quick Clamp

D'origine animale

Tous les filtres sont faits de matériaux synthétiques et ne proviennent pas d'animaux

Test d'intégrité

Réussir le test des aérosols

Pression de service

Pression d'entrée inférieure ou égale à 3bar

Température de fonctionnement

Inférieur ou égal à 37 degrés

Résistance aux alcalis

45min À 25 degrés, la résistance maximale à l'hydroxyde de sodium 0.5N est de 45min

pH

2-13

Méthode de stérilisation

Stérilisation à la vapeur, stérilisation à l'oxyde d'éthylène, stérilisation aux rayons gamma

 

Informations sur l'Ordre

Zone

Spécification du paquet

Modèle

3,1cm2

10

PE0000031L10R

0.02m2

1

PE0002000L01R

0.07m2

1

PE0007000L01R

0.2m2

1

PE0020000L01R

0.55 m2

1

PE0055000L01R

1.65 m2

1

PE0165000L01R


Journal de récupération des protéines et de suppression des virus

 

Thrombine

Des anticorps monoclonaux

anticorps polyclonal

albumine

20nm

98 pour cent

98 pour cent

98 pour cent

98 pour cent

LRV parvovirus LRV

>5

>5

>5

>5

LRV : journal de suppression de virus

Sélection du filtre anti-virus et test de pression constante

Corrélation entre le débit et la pression de filtration pour une solution d'IgG à 3 %

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Le débit est positivement lié à la pression de filtration, plus la pression est élevée, plus le débit est rapide

La relation entre le flux d'IgG et la concentration d'IgG

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Le filtre peut résister à des solutions à haute concentration et améliorer la capacité de traitement des protéines

Supprimer les fonctions pour PPV et MVM

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Aucune particule virale détectée lors de la filtration

Solution de test : ajoutez 0,5 % en poids à 5 % d'IgG pour chaque solution virale

3 bars Pression de filtration : 3 bars

 

Assurance qualité

●Le système de qualité de production parfait assure le flux élevé et la capacité élevée du filtre d'élimination des virus, ainsi que la capacité de rétention du parvovirus

● Des tests indépendants de chaque produit garantissent l'intégrité du module de membrane


À propos de nous

Hangzhou Guidling Technology CO., LTD est un fabricant qui se concentre sur la clarification, la séparation et la purification des produits biopharmaceutiques : les produits sont largement utilisés dans les anticorps, les vaccins, les diagnostics, les produits sanguins, les polysaccharides, la filtration des endotoxines, les virus, les milieux de culture, etc. ainsi que la filtration des fluides industriels à ce stade. Guidling Technology a développé avec succès des dispositifs de filtration centrifuges, des cassettes d'ultrafiltration µfiltration et un dispositif et système TFF, des modules de filtration en profondeur, un filtre d'élimination des virus, etc. qui peuvent pleinement répondre aux exigences de concentration et de dessalement, d'élimination des virus, de clarification des liquides de fermentation et d'autres processus en biologie des produits. Nos membranes et filtres à membrane sont largement utilisés dans la concentration, l'extraction et la séparation de la préfiltration, de la microfiltration, de l'ultrafiltration et de la nanofiltration. Parmi les nombreux pipelines de produits, depuis le traitement des échantillons en laboratoire, les essais à petite échelle, les essais à l'échelle pilote jusqu'à la production à grande échelle, vous pourrez trouver des produits qui répondent aux besoins de votre processus.

 

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Une paire de: Gratuit

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