Application de la filtration à flux tangentiel dans le processus de production du vaccin contre l'hépatite B

Les maladies infectieuses constituent une menace majeure pour la survie et la santé humaine depuis l’Antiquité. L’invention des vaccins a effectivement stoppé la propagation des maladies infectieuses entre les humains et renforcé la résistance humaine aux micro-organismes pathogènes, de sorte que les vaccins sont devenus l’arme la plus avantageuse pour la prévention humaine des maladies infectieuses. L’invention du vaccin contre l’hépatite B constitue une grande réussite de la recherche vaccinale. L'infection par le virus de l'hépatite B (VHB) est une épidémie mondiale. Selon les estimations de l'Organisation mondiale de la santé (OMS), environ 296 millions de personnes dans le monde sont infectées de manière chronique par le VHB ; Environ 820 000 personnes dans le monde meurent chaque année de maladies associées à l'infection par le VHB. L’infection par le VHB est un facteur étiologique et de progression important du cancer du foie. En Chine, 84 % des cancers du foie sont causés par une infection par le VHB. Face à un virus de l'hépatite B aussi féroce, le vaccin contre l'hépatite B inventé par l'homme a efficacement empêché la propagation du virus de l'hépatite B. Selon les statistiques, depuis la vaccination contre l'hépatite B, qu'il s'agisse de pays développés ou en développement, le taux de transmission du virus de l'hépatite B a été considérablement réduit, notamment grâce au contrôle efficace de la transmission mère-enfant du virus de l'hépatite B.

 

Le vaccin contre l'hépatite B est largement utilisé chez les enfants et les adultes. Le vaccin contre l'hépatite B utilisé par les enfants représente environ 84 % du total. La taille du marché mondial du vaccin contre l’hépatite B est d’environ 6,6 milliards de yuans (RMB) en 2022 et devrait atteindre 7,5 milliards de yuans en 2030, avec un taux de croissance annuel composé (TCAC) de 1,8 % au cours du 2023-2030. Au cours des dernières années, le marché mondial du vaccin contre l'hépatite B s'est développé régulièrement, avec un taux de croissance moyen de -0,32 %. La région Asie-Pacifique est la plus grande consommatrice mondiale de vaccins contre l'hépatite B, avec une part de marché de près de 50 % en 2019. Le Moyen-Orient et l'Afrique, juste derrière l'Asie-Pacifique, sont la deuxième région consommatrice mondiale, avec un part de marché de près de 30 %.

Virus de l'hépatite B (VHB)

 

Le virus de l'hépatite B (VHB) est un virus à ADN hépatotrope, composé d'une enveloppe et d'une enveloppe nucléaire, et doté d'un fort pouvoir infectieux. Le principal site d'invasion est le foie humain, qui peut entraîner une hépatite B, une fibrose hépatique, un cancer du foie et d'autres maladies connexes après infection. Le virus de l'hépatite B a une forte capacité de survie in vitro, une grande adaptabilité à un environnement sec et à basse température et peut survivre plus de 7 jours à 37 degrés. L'alcool le plus couramment utilisé et la lumière ultraviolette ne peuvent pas l'inactiver. Il existe trois principaux modes de transmission du virus de l’hépatite B.

 

Transmission verticale : également connue sous le nom de transmission mère-enfant, si vous souffrez d'hépatite B et que le taux de réplication du virus est très élevé à la naissance de la mère, le virus peut passer par le placenta, le lait, le sang jusqu'au fœtus, donc il est recommandé aux femmes enceintes de contrôler autant que possible la grossesse et l'accouchement du virus de l'hépatite B.

 

Transmission sanguine : elle peut être transmise des patients atteints d'hépatite B à la peau endommagée de personnes en bonne santé par des transfusions sanguines, le partage d'aiguilles, de brosses à dents, de rasoirs, etc., puis elle entrera dans le sang de personnes normales.

 

Transmission sexuelle : Le virus de l’hépatite B, comme le VIH, peut être transmis par contact sexuel et par les fluides corporels.

Vaccin contre l'hépatite B

 

Le vaccin contre l'hépatite B est un médicament spécial utilisé pour prévenir l'hépatite B. Après la vaccination, le système immunitaire peut stimuler la production d'anticorps protecteurs, cet anticorps existe dans les fluides corporels humains, une fois que le virus de l'hépatite B apparaît, l'anticorps agira immédiatement pour l'éliminer. , prévient l'infection et ne nuit pas au foie, de sorte que le corps humain ait l'immunité nécessaire pour prévenir l'hépatite B, afin de prévenir l'infection par l'hépatite B. Le vaccin contre l’hépatite B est le moyen le plus efficace de prévenir l’infection par le virus de l’hépatite B.

Le vaccin contre l'hépatite B est divisé en deux catégories : le vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang et le vaccin contre l'hépatite B obtenu par génie génétique, parmi lesquels le vaccin contre l'hépatite B obtenu par génie génétique est divisé en vaccin contre l'hépatite B à levure et en vaccin contre l'hépatite B CHO. À l'heure actuelle, la Chine utilise principalement le vaccin contre l'hépatite B obtenu par génie génétique, et la proportion de vaccins contre l'hépatite B à base de levure en 2019 est d'environ 97 %.

 

Le vaccin contre l’hépatite B est une arme efficace pour prévenir l’hépatite B. Étant donné que le VHB ne peut pas croître et se multiplier in vitro, il est impossible de fabriquer un vaccin par les méthodes traditionnelles. Depuis la découverte par Blumberg de l'AgHBs dans le sérum en 1964, des études ont révélé un maximum de 1 013 particules d'AgHBs par millilitre de sérum, et il y a davantage de porteurs asymptomatiques dans la population, ce qui fournit les conditions nécessaires à la fabrication de vaccins dérivés du sang. À la fin des années 1970, Maupas et Hilleman ont développé un vaccin sous-unitaire contre l’hépatite B. Les résultats expérimentaux ont confirmé que le vaccin jouait un bon rôle dans la prévention de l'infection par le virus de l'hépatite B. Les pays préparent le vaccin contre l'hépatite B, en utilisant principalement le sang de porteurs asymptomatiques du virus de l'hépatite B. Ce vaccin est la première génération de vaccin contre l'hépatite B, également connu sous le nom de vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang. En 1979, la Chine a également développé un vaccin expérimental sous-unitaire, qui s’est révélé sûr et efficace pour la vaccination de la population. Grâce au développement de la biologie moléculaire, la possibilité de préparer un vaccin contre l’hépatite B par génie génétique s’est ouverte. Son principe de base est de cloner le gène HBSAG dans un plasmide, puis de le transfecter dans des cellules de levure ou des cellules de mammifères, et d'exprimer l'antigène de surface par recombinaison génique et culture cellulaire. Le vaccin contre l'hépatite B produit par génie génétique peut obtenir le même effet immunitaire que le vaccin dérivé du sang.

Processus de production du vaccin contre l'hépatite B

 

La technologie de filtration à flux tangentiel présente les avantages d'une force de cisaillement douce et faible, d'un fonctionnement flexible, d'une longue durée de vie du produit, d'un faible coût et d'une mise à l'échelle facile. Il résout les deux problèmes techniques du blocage facile de la membrane lors de la concentration des particules et de l'agrégation facile en raison de la sensibilité à la force de cisaillement, et est largement utilisé dans les domaines de recherche biopharmaceutique et des sciences de la vie tels que les vaccins. Du processus de production du vaccin contre l'hépatite B, on peut voir que la production de vaccin sanguin contre l'hépatite B et la production de vaccin contre l'hépatite B génétiquement modifié sont indissociables de la technologie de filtration à flux tangentiel, et la filtration à flux tangentiel traverse toute la production de vaccin contre l'hépatite B. Vaccin B.

 

1 Vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang : Le vaccin contre l'hépatite B dérivé du sang est fabriqué à partir du plasma de porteurs asymptomatiques de l'hépatite B, après concentration et purification, l'antigène efficace HBsAg est extrait et l'hydroxyde d'aluminium adjuvant est ajouté après inactivation. Le vaccin contre l'hépatite B peut prévenir et contrôler l'hépatite B après avoir été inoculé au corps humain. La technologie complète de purification des matières premières plasmatiques à titre élevé par ultracentrifugation zonale multiple, ultrafiltration combinée à un traitement enzymatique et au processus d'inactivation en trois étapes de la gastroenzyme, de l'urée et du formaldéhyde a été établie.

2 Vaccin contre l'hépatite B génétiquement modifié : Le vaccin contre l'hépatite B génétiquement modifié est un vaccin sous-unitaire de l'antigène de surface de l'hépatite B (AgHBs), qui utilise la biotechnologie moderne pour construire le gène d'expression de l'antigène de surface du virus de l'hépatite B dans un plasmide, cloné dans de la levure de bière ou des cellules CHO. (cellules ovariennes de hamster chinois) et la levure recombinante ou les cellules CHO sont cultivées pour exprimer la sous-unité de l'antigène de surface de l'hépatite B. Après fermentation, par fragmentation cellulaire et une série de microfiltration, ultrafiltration, adsorption sur gel de silice, élution et autres processus, puis par chromatographie hydrophobe, la pureté de la protéine antigénique du produit peut atteindre plus de 99 %.

 

À propos du guidisme

 

Guidling Technology est une entreprise nationale de haute technologie axée sur les produits biopharmaceutiques, la culture cellulaire, la purification et la concentration de fluides biomédicaux, de diagnostic et industriels. Nous avons développé avec succès des dispositifs de filtration centrifuge, des cassettes d'ultrafiltration et de microfiltration, un filtre anti-virus, un système TFF, un filtre en profondeur, des fibres creuses, etc. qui répondent pleinement aux scénarios d'application des produits biopharmaceutiques, de la culture cellulaire, etc. Nos membranes et filtres à membrane sont largement utilisés en concentration, extraction et séparation de préfiltration, microfiltration, ultrafiltration et nanofiltration. Nos nombreuses gammes de produits, depuis les petites filtrations de laboratoire à usage unique jusqu'aux systèmes de filtration de production, en passant par les tests de stérilité, la fermentation, la culture cellulaire et bien plus encore, répondent aux besoins des tests et de la production. Guidling Technology est impatient de coopérer avec vous !